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Poudre de sulfate de vinblastine de haute qualité / norme GMP / USP

Délai de livraison: 3 jours

Informations de base

Modèle: USP29

Description du produit

Poudre de sulfate de vinblastine de haute qualité


Description du produit
À propos de notre sulfate de vinblastine

La vinblastine est un médicament utilisé pour traiter un certain nombre de types de cancer, y compris: le lymphome de Hodgkin, le cancer du poumon non à petites cellules, le cancer de la vessie, le cancer du cerveau et le cancer des testicules, entre autres. Il est utilisé par voie intraveineuse et fonctionne en inhibant la mitose.

Puhopharma se spécialise dans le contrôle de la qualité et la réduction des impuretés du sulfate de vinblastine.
Notre sulfate de vinblastine est avec la meilleure qualité et le prix le plus compétitif en Chine.

La spécification de notre sulfate de vinblastine

COA de notre sulfate de vinblastine

Test Item

Specifications

Result

Discription:

White or yellowish white crystalline powder,  hygroscopic

white powder

Solubility

Freely soluble in water

Complies

Identification

A: IR spectrum: The IR-spectrum of the substance under the provision of strips of absorption has to correspond to a spectrum of vincristine sulfate RS

Complies

B: Quality reaction for sulfates: Positive

Complies

Clarity

A solution of 25 mg of substance in 5ml of water should be transparent

Complies

Color of solution:

A solution of 25 mg of substance in 5ml of water should be compared with the Y7

Complies

pH

3.5~5.0

3.9

Related Substances

(HPLC)

A: Any individual impurity ≤1.0%

B: Total impurities ≤3.0%

0.80%

1.4%

Residual Solvent

 

A. Methanol: ≤3000ppm

B. Ethanol: ≤5000ppm

C. Chloroform: ≤60ppm

<1ppm

1132ppm

45ppm

Loss on drying

≤ 15%

10.5%

Bacterial Endotoxins

≤ 10.0EU/mg

Complies

Total of aerobic bacterial and fungi

≤ 100CFU/g

<10cfu/g

Enterobacteriaceae

Should be absent per g or ml

Not Found

Pseudomonas aeruginosa

Should be absent per g or ml

Not Found

Staphylococcus aureus

Should be absent per g or ml

Not Found

Assay(HPLC)

96.0%~102.0%(on anhydrous basis)

97.40%

Conclusion: Complies with all requirements of the USP29standards of Vinblastine Sulfate

Storage: Preserve in tight, light-resistant containers, and store in a freezer.























































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