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Poudre de Clofarabine à haute pureté (123318-82-1)

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Informations de base

Modèle: PH-KZL-038

Description du produit

Qu'est-ce que le CloFarabine?

La clofarabine est un anti-métabolite au nucléoside de purine commercialisé aux États-Unis et au Canada comme Clolar. En Europe et en Australie / Nouvelle-Zélande
La clofarabine est un anti-métabolite au nucléoside de purine commercialisé aux États-Unis et au Canada comme Clolar. En Europe et en Australie / Nouvelle-Zélande, le produit est commercialisé sous le nom d'Evoltra. Il est approuvé par la FDA pour traiter un type de leucémie appelée leucémie lymphoblastique aiguë récidivante ou réfractaire (ALL) chez les enfants, après avoir échoué au moins deux autres types de traitement. On ne sait pas si elle prolonge l'espérance de vie. Certaines enquêtes sur l'efficacité dans les cas de leucémie myéloïde aiguë (LMA) et de leucémie myélomonocytaire juvénile (JMML) ont été effectuées. Les essais en cours évaluent son efficacité, le cas échéant, pour la gestion d'autres cancers.
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Comment garantir la qualité de la Clofarabine?

Test Item	Analysis Specification	Result
Description	crystalline powder	Conforms
Melting range	129°C~132°C	130.8°C-131°C
Loss on drying	≤0.5%	0.20 %
Specific rotation	-58°~-62°(C=1,in CH3OH)	-61.05°
Sulphated ash	≤0.1%	0.08 %
Heavy metals	≤10ppm	Conforms
Chlorides	≤0.02%	Conforms
Sulfates	≤0.02%	Conforms
Fluorine	14.7%~17.9%	15.2%
Residual solvent	Methanol ≤0.2% Isopropanol ≤0.2% Ethyl acetate≤0.2% Chloroform ≤0.2%	0.0% 0.0% 0.0% 0.0%
Related substances (HPLC)	Single impurity ≤0.2% Total impurities ≤0.5%	0.05% 0.08%
Assay	≥99.5%	99.92%
Conclusion	Accordance with the reference

Emballage et expédition
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